临床研究计划书模板
临床研究计划书模板一
一月：选定PI及负责临床基地、起草Ⅰ、Ⅱ期试验方案 上旬赴京找XXX医院呼吸内科洽XX主任，说服工作。
结果：
1、成功说服X主任，当面评估X及其科室满意，定其为PI并委托进行试验方案设计，起草Ⅱ期Protocol;委托XXX医院GCP办XXX主任起草Ⅰ期Protocol;
2、说服X失败，放弃XXX医院;
3、转向新目标PI的洽谈： ①XX医院GCP办 XXX主任(续洽)，中西医结合科 XXX主任(新洽); ②XXXX医院GCP办 XX主任(续洽)，呼吸科XX主任(续洽); ③XX省中医院GCPXX副主任/XXX教授(续洽)，呼吸科XXX主任(续洽); ④XXX中医学院附属医院(XX省中医院、XX省XX医院); ⑤XX省中医院(XX中医药大学第二附属医院)GCP办XXX主任(新洽); ⑥XX中医学院第一附属医院(新洽); ⑦XX省中医院 GCP办 XX主任(新洽)。
二月：修改方案、起草“申办者”XX项目管理法规 ①拿到Ⅰ期试验方案稿，提出修改意见，请胡主任修订; ②拿到Ⅱ期试验方案稿，我所提出修改意见请组长PI修改，至少请其他参加医院二位权威PI帮助修改; ③安排专人，起草针对(申办者)本项目临床研 ……此处隐藏3627个字……○○○○○○○○
2)○○○○○○○○○
3)○○○○○○○○○
②步骤
1)□□□□□□□□□□□
2)□□□□□□□□□□□
3)□□□□□□□□□□□
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5)□□□□□□□□□□□
③预计结果
○○細胞へ，・・・タグを切断した・・・タンパクを精製したものを導入することにより、細胞内で・・・・・・と・・・が反応することにより、・・・・・が観察されると思われる。
④意义
融合タンパク質の精製と、細胞内への導入に成功した場合、今後、そのタンパク質を・・・・・として使用できる
また、・・・タグを付けた他のタンパクでも、・・・・・できる可能性がある
注意点：
・说明采用这个手法的理由，必要的话用图和表说明。
・详细记载所要用的实验材料(不需要记载预定的实验器具)。
・为了让对方觉得这个实验具有可行性，步骤尽可能详细记载;
・尽量用简单的词汇描述;如果必须使用专门词汇的话，请加上脚注(如果是教授会评选的话，读这篇文章的人可能对这个领域并不熟悉)。
・根据预计结果写出这个实验的意义。
尽量不要写过于远大的目标(比如用于XXX的临床治疗等等)
